本場主題

再生醫療的前瞻發展兼論再生醫療製劑管理條例的意義(試聽)


與談人:劉宗榮  陽明大學 食品安全及健康風險評估研究所 榮譽教授

發表日期:2022/1/19(三)

本場主題:再生醫療的前瞻發展兼論再生醫療製劑管理條例的意義


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  • 德國再生醫療之法規趨勢-以類器官為中心│劉傳璟
  • AI醫療藥材與管制規定│ 王紀軒
  • 醫療器材管理法 │ 李志宏
  • 新藥臨床試驗契約-委任或承攬│ 游進發
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    內容簡介
     

    再生醫療是以生物科技加工人類細胞作為治療藥物, 以重建或修復人體構造與功能。現代生物科技使人類細胞作為藥品、商品的機會與需求日益增加。台灣自2018年以法規命令進行部分法規鬆綁,並傾向立法將量產化。此場研討會從法規、倫理與技術面進行討論。

    • 再生醫療簡介
    • 藥品 vs.再生醫療製劑及挑戰
    • 「有條件期限許可」之行政處分性質及其廢止所生爭議
    • 「有條件期限許可」再生醫療製劑之流通與消費者保護所生爭議
    • 日本再生醫療法制架構
    • 日本再生醫療產業相關管理規定
    • 我國再生醫療管理架構

    《與談人》

    劉宗榮 │國立陽明大學食品安全及健康風險評估研究所榮譽教授

    陳華明 │ 律杏醫藥暨商務法律事務所律師

    蘇嘉瑞 │ 安侯法律事務所律師

     

    延伸閱讀

  • 病歷相關的法律實務見解評釋,李詩應,月旦法學雜誌第213期
  • 醫療契約之定性,吳志正,月旦法學雜誌第139期
  • 財產上損害賠償(二)為新生命而負責:人之尊嚴與損害概念Wamgfulbirth及Wrongfullife,王澤鑑,月旦法學雜誌第131期
  • 醫療行為的民事上賠償責任從德國醫師責任法(Arzthaftungsrecht)切入探討(上),侯英泠,月旦法學雜誌第72期


  • 元照讀書館

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