活動介紹

日本在幹細胞研究和再生醫療領域的監管規定

總片長 3654

發表日期2022/5/20(五)

主講人 于佳佳

關鍵字 幹細胞,組織修復,再生醫療,醫療倫理,


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    內容簡介
    幹細胞在細胞替代、組織修復、疾病治療等方面具有巨大潛力,基於幹細胞技術而發展起來的再生醫療更被譽為面向未來最尖端的治療方法,有望在器官移植、癌症和慢性病治療等領域解決諸多醫學上的難題。另一方面,人源性幹細胞研究從根本上是以人為物件的研究,這就會觸發我們對於該研究倫理性的憂慮;再有,再生醫療中諸多技術被用於人體,都伴隨著不同程度的未知風險。為此,日本制定了諸多監管規定和倫理指南來為幹細胞研究和再生醫療臨床應用等的合規、合法開展保駕護航。

     

     

    主講人

    于佳佳 │ 上海交通大學凱原法學院副教授


    【講  綱】
  • 一、幹細胞的分類
  • 二、幹細胞基礎研究的倫理指導理念
  • 三、幹細胞基礎研究的監管規定
  • 四、再生醫療臨床研究的監管規定
  • 五、再生醫療臨床應用的監管規定
  • 六、再生醫療等製品上市銷售的監管規定



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