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罕病孕婦因藥物副作用猝死判賠(寰宇醫事裁判)

文章發表:2021/12/13

黃浥昕 編譯

壹、事實概要

一、事件概要

罹患罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(ParoxysmalNocturnal Hemoglobinuria, PNH)的原告A於京都大學附屬醫院就診及生產,產後因腦膜炎感染併發敗血症死亡。原告B、C為A之夫以及長男,以被告醫院醫師及助產師等人有未詳盡告知藥劑副作用、未盡早指示A至急診就醫,以及未及時投與抗生素等過失,要求被告法人京都大學支付共約1億8,750萬日圓的損害賠償金。

PNH為一種罕見的後天性血液疾病,治療藥物為Soliris(Eculizumab)。由於Soliris會抑制補體的免疫作用,使感染腦膜炎雙球菌的風險增加,通常會建議在投藥開始兩週前接種腦膜炎疫苗。投藥後也常出現腦膜炎的初期症狀,包括發燒、頭痛、頸部僵直、畏光、噁心、嘔吐、紫斑等,在疑似感染之際必須立即進行診察並投與抗生素,否則可能於24小時內致死。

A因擔心懷孕過程中,其PNH可能惡化,故於2016年1月至被告醫院接受孕期管理,同年4月開始接受Soliris投藥,當時並無藥物不良反應。同年7月31日至8月6日,A則住院生產。產後的8月22日(死亡前一日)中午,A赴被告醫院接受Soliris投藥。午後A出現畏寒、頭痛、發燒等症狀,下午16時左右對其母表示「全身發冷到無法動彈」。A母即致電婦產科表示,近午時接受Soliris投藥後開始出現劇烈的畏寒,回家後乳房雖有硬塊但哺乳後馬上就消失了,目前不覺得乳房有疼痛或發熱,也沒有感冒症狀。助產師聯絡X醫師詢問意見,因A母還在電話線上,助產師未詳細傳達訊息予X醫師,匆忙表示「我可以處理」後就掛斷電話,自行推測為乳腺炎,回覆A「今晚好好哺乳,若明天早上還沒有退燒或乳房有問題,再電話聯絡。」A聽從指示進行授乳,卻連抱小孩的力氣都沒有,只能由姊姊協助擠奶,下午18時左右其體溫超過40度。之後A持續出現畏寒及嘔吐等症狀,下午21時左右A母再度致電醫院,此時A已有脫水症狀,感覺手麻,乳房無熱感、發紅或硬塊。X醫師指示A至急診就醫。

下午21時55分,A抵達醫院急診,其腹部平坦柔軟無壓痛及熱感,無頸部僵直,乳房無熱感、疼痛,乳汁無膿。下午22時15分,其WBC值及PLT值皆在標準內。下午22時45分,X醫師確認A非為乳腺炎,從血球減少及嗜中性白血球核左移等情況,認為可能有感染情況或為嗜中性白血球低下症,懷疑為Soliris的副作用。雖無頸部僵直症狀,但從發燒情形研判可能為腦膜炎菌感染的初期症狀,X醫師將A轉至血液內科由Y醫師負責。下午23時多,Y醫師對A進行診察,此時Y醫師雖懷疑有腦膜炎菌感染,但因WBC值及PLT值皆在標準內,且進行診察時A意識清楚,故Y醫師決定先留院觀察,考慮當A出現頸部僵直、意識不清、腦神經症狀、休克之際再投與抗生素。Y醫師於下午23時43分進行最後的診察與抽血。約5小時後的隔日(8月23日)上午4時25分,A全身出現紫斑,血壓67/46mmHg, PLT值降到3000,併發瀰漫性血管內凝血(DIC),此時Y醫師投與抗生素已來不及,A因急遽的細菌感染症引發敗血性休克、DIC及多重器官衰竭,病情迅速惡化,於上午10時43分死亡。

依證詞,Y醫師在對A進行診察時,有根據Soliris藥品說明書之內容及本身至今的醫學知識,理解到Soliris的副作用為容易感染腦膜炎菌,國外也有因感染腦膜炎菌致死的案例,藥物副作用劇烈,且此種感染會迅速惡化,是一種必須分秒必爭的疾病,有10%∼15%的死亡率,若懷疑為腦膜炎菌感染,不須等待檢查結果,從發病早期就開始使用抗生素是重要的....

 

全文刊登於月旦醫事法報告,第59期:責任能力與精神鑑定實務  訂閱優惠

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