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美國FDA同意BNT疫苗可擴大施打年齡層

文章發表:2021/06/16

郭玟婷

美國FDA同意修改輝瑞藥廠生產之COVID-19疫苗(Pfizer-BioNTech COVID-19,以下簡稱BNT疫苗)使用授權,將疫苗使用年齡層由原本的16歲以上施打,放寬至12歲至16歲青少年也可施打。

這是非常重要的一大步,在2020 年 3 月 1 日到 2021 年 4 月 30 日,美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)已通報了約150萬例11歲至17歲的青少年COVID-19病例。與成人相比,兒童和青少年的COVID-19病況通常較輕微。青少年族群施打BNT疫苗施打劑量與成人相同,需注射兩劑且間隔三週。

在人體試驗上,BNT疫苗並沒有特殊的嚴重副作用,但是仍然不能使用於已知曾有嚴重疫苗過敏的族群進行施打。 美國FDA已確認BNT疫苗符合修訂12歲以上緊急使用授權(emergency use authorization, EUA)法定標準,但是EUA並不是疫苗許可(licensure),可以隨時因不符合法定要求修改或撤銷。

BNT疫苗是目前可用COVID-19疫苗中唯一有涵蓋12歲至15歲族群,其他如AZ疫苗或莫德納疫苗,施打年齡都規定在16歲以上,其實對於疫苗健康屏蔽上還是略顯不足。然而因為COVID-19疫情仍然在世界各國肆虐,疫苗已呈現短缺之勢,台灣又因為國際定位問題無法購入多種廠牌疫苗,導致部分國人為了能有疫苗施打廠牌選擇權,冒大風險出國注射疫苗,是否形成另一種傳播途徑,很難判斷是非。

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